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注射用丝裂霉素

通用名:注射用丝裂霉素

药品规格:10mg*10瓶

生产厂家:瀚晖制药有限公司

批准文号:国药准字H19999025

药品价格:? 498元

  1. 【商品名】

    【产品名称】注射用丝裂霉素

    【英文名称】Mitomycin for Injection

    【汉语拼音】ZhuSheYongSiLieMeiSu

    【主要成份】

    本品主要成份为丝裂霉素,其化学名为:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氢-4,7-吲哚醌骈(1,2)-吡咯烷骈-(9,10)-氮丙啶。

    化学结构式:

    \

    分子式:C15H18N4O5

    分子量:334.34

    辅料:氯化钠

    【性状】本品为青紫色粉末或灰紫色冻干粉末;遇光不稳定。

    【适应症】主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

    【用法用量】

    1.静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复治疗。

    2.动脉注射:剂量与静脉注射同。

    3.腔内注射:每次6~8mg。

    4.联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤

    【药理毒理】

    本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200mg/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10~14日的小鼠,单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg,发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群,有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。

    【药代动力学】

    本品主要在肝脏中生物转化,不能通过血脑屏障。t1/2分别为5~10分钟及50分钟,主要通过肾脏排泄。

    【不良反应】

    1.骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。

    2.恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。

    3.对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。

    4.少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。

    5.心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m²以下。

    【注意事项】

    丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。

    1.用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

    2.在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。

    3.长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。

    4.本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。

    5.丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。

    6.应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。

    7.由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。

    8.静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。

    【禁忌】

    1.水痘或带状疱疹患者禁用。

    2.用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。

    3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品在动物实验中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。

    【儿童用药】

    尚不明确。

    【老年用药】

    老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。

    【药物相互作用】

    丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【贮藏】遮光,密闭保存。

    【有效期】36个月。

    【生产企业】瀚晖制药有限公司

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