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哈西奈德溶液

接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑...

通用名:哈西奈德溶液

药品规格:5ml

生产厂家:国药集团三益药业(芜湖)有限公司

批准文号:国药准字H34020323

药品价格:? 3.5元

  1. 【通用名称】哈西奈德溶液

    【商品名称】哈西奈德溶液

    【英文名称】HalcinonideSolution

    【拼音全码】HaXiNaiDeRongYe(SanYi)

    【主要成份】主要成分为哈西奈德(氯氟舒松、哈西缩松),其化学名称为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。

    【性状】哈西奈德溶液为无色澄明微粘液体。

    【适应症/功能主治】接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

    【规格型号】5ml

    【用法用量】外涂患处每日早晚各一次。

    【不良反应】少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒,长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)、皮肤萎缩、萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合,封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时,可发生全身性不良反应。

    【禁忌】对该药过敏者。由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。溃疡性病变。痤疮、酒渣鼻。眼睑部用药(有引起青光眼的危险)。渗出性皮肤病。面部不宜应用。

    【注意事项】大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多,可发生全身反应,尤其是低龄儿童和婴幼儿,出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓,突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。出现局部不耐受现象,应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。

    【儿童用药】应小面积,短期应用,一旦消退迅速停药或改用其它药,一岁以内儿童尽量不用此药。

    【老年患者用药】尚不明确。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类尚无局部用药致畸作用的研究,妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄,哺乳期慎用。

    【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】尚不明确。

    【药理毒理】1.抗炎作用:哈西奈德溶液为局部用药,为高效含氟和氯的皮质类固醇,具有抗炎,抗瘙痒和血管收缩作用。哈西奈德溶液在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羟基,其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360,已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性,通过激活腺苷环化酶使CAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破坏减少,结果使细胞中cAMP年浓度增高,同时又抑制组织胺的释放。哈西奈德溶液抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察,哈西奈德溶液和地塞米松均有明显的抑制作用,而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。哈西奈德溶液对胸腺及脾脏有明显的减重作用。2.对各类细胞的选择性药理作用:减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量,抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成,抑制巨噬细胞分化及吞噬活性,抑制中性粒细胞粘附,降低血管内皮细胞通透性,抑制成纤维细胞增殖及胶原合成,抑制皮脂腺细胞活性。3.抗增生作用:哈西奈德溶液具有抗有丝分裂作用,它降低DNA的转录,从而降低DNA的合成,也影响DNA的修复,结果使表皮变薄,尤其对胶原的合成影响大。4.免疫抑制作用:哈西奈德溶液通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合,发生一系列反应,激活了细胞中"溶胞基因"的表达;它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。5.毒理:急性毒性试验,肌肉注射雌性小鼠LD50为84mg/kg,雄性小鼠LD50为35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50为215mg/kg;灌胃给药从250~1500mg/kg未见动物死亡。亚急性毒性试验,主要表现为胸腺和淋巴细胞的损伤。局部外用哈西奈德溶液的致畸性尚无研究,但口服未见用药的人群致畸危险高于一般人群。大面积大量应用哈西奈德溶液或封包用药,发现对丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)的抑制作用。

    【药代动力学】尚不明确。

    【贮藏】室温密闭保存。

    【包装】5ml/瓶。

    【有效期】36月

    【批准文号】国药准字H34020323

    【生产企业】国药集团三益药业(芜湖)有限公司

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